制药选细菌过滤膜

在药品生产过程中，尤其是对于非终端没有菌产品，主要依靠菌体过滤和无菌生产工艺来达到无菌控制要求。随着菌体过滤技术在制药行业的广泛应用，菌体过滤的风险也引起了行业的重点关注。为加强药品生产监管，规范药品生产企业科学系统地开展细菌过滤膜技术及应用，保证无菌药品的可靠、效果和质量稳定，国家药品监督管理局组织制定了《过滤技术及应用指南》，作为实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的指导性文件，自2018年10月1日起施行。

由于生物药是在无菌条件下生产的，因此需要进行环境控制以及稳健且合格的无菌工艺，以确保无菌性。

目前细菌过滤膜厂家自主研发的PTFE泡点膜系列就被广泛应用于有机溶剂过滤，拥有疏水性和亲水性两种类别。用于气体过滤可以达到无菌，具有大通量，耐温，耐强酸强碱，化学适用性广等特性，适用于发酵罐，二氧化碳，氮气和压缩空气。而用于液体过滤可以全部截留0.2μm以上各种噬菌体、细小菌体及微粒，细菌过滤膜达到HIMA细小菌体截流实验要求。

是家专门研发、生产、销售集一体的细菌过滤膜环境保护材料厂家。本公司不同与其他厂家。我司可以根据用户的要求。对技术关键的速度比、压比、操作温度等参数的优化组合，根据配比的情况和成孔介质可实现透气量、厚度和空隙率在线调控，以满足您所需要的不同要求。有意者可进入店铺进行咨询。